> Инструкция

МАКСОТРОПИЛ® 一 инструкция по применению

Максотропил — препарат пирацетама, ноотропного средства с комбинированным действием. Способствует восстановлению и улучшению когнитивных функций, пострадавших от различных органических или внешних причин. Рассказываем, как принимать Максотропил.

Скачать инструкцию
Максотропил 一 инструкция по применению растворимого пирацетама

Внешний вид и свойства

Округлая таблетка с чуть выпуклой поверхностью, на ощупь может быть шероховатой. Сверху и снизу имеется фаска — скошенная кромка между плоскостью и боковой стороной, благодаря которой таблетки не крошатся и дозировка лекарства не нарушается. Цвет — белый или почти белый, допустимы мелкие включения другого оттенка. Обладает цитрусовым ароматом. Растворяется в воде.

Как действует Максотропил

Одна таблетка Максотропила содержит 0,6 г пирацетама. Это вещество улучшает состояние центральной нервной системы по нескольким направлениям: поддерживает способность мозга восстанавливать прежние или моделировать новые нейронные связи, стимулирует синаптическую передачу, нормализует циркуляцию в тканях за счет воздействия на параметры крови, определяющие ее текучесть.

Практически целиком всасывается из ЖКТ за короткое время: по данным исследований, после употребления 2 г пирацетама наиболее высокая концентрация этого вещества в крови обнаруживалась уже спустя полчаса. В кровоток попадает большая часть полученной дозы, потери при усвоении минимальны. Препарат не участвует в метаболизме, выводится с мочой в неизменном виде.

Кому Максотропил полезен

Максотропил используют в терапевтической схеме когнитивных расстройств — нарушения способности воспринимать, обрабатывать, запоминать и воспроизводить информацию, принимать решения, контролировать себя — у людей, не имеющих диагноза «деменция».

Также Максотропил показан пациентам с кортикальной миоклонией — быстрыми краткими судорогами отдельных мышц или их групп, которые обусловлены повреждением коры мозга либо эпилепсией. При такой патологии его применяют и совместно с другими лекарственными средствами, и как монопрепарат.

Кому противопоказан Максотропил

Максотропил не следует принимать при наличии:

●     гиперчувствительности к действующему веществу и иным дериватам пирролидона либо другим составляющим препарата;

●     непрерывной почечной недостаточности продолжительностью дольше трех месяцев;

●     геморрагического инсульта;

●     хореи Гентингтона;

●     патологическом возбуждении, речедвигательном беспокойстве;

●     мальабсорбции фруктозы;

●     болезни Феллинга.

Максотропил противопоказан детям младше 18 лет.

Можно ли Максотропил беременным и кормящим

Пирацетам проходит сквозь плацентарный барьер, а его насыщенность в плазме у новорожденных доходит до 70–90% от величины этого показателя у роженицы. Хотя опыты на животных не продемонстрировали влияния пирацетама на пренатальный период, развитие эмбриона, процесс рождения и дальнейшее развитие, сведения о его использовании у беременных считаются недостаточными. Поэтому пирацетам назначают беременным в единичных случаях, когда для его применения есть прямые показания и польза для матери больше, чем предполагаемый вред для будущего ребенка.

Попадает пирацетам и в грудное молоко. На период терапии этим препаратом кормление грудью прерывают. Чтобы решить, от чего целесообразнее отказаться, соотносят ценность естественного вскармливания для малыша и эффект от лечения для матери.

Как принимать

Максотропил принимают внутрь, вне связи с едой. За один раз — от 1 до 4 таблеток, растворенных в 200 мл чистой негазированной питьевой воды. Сами таблетки не разжевывают и не проглатывают.

При расстройствах когнитивных функций суточная дозировка препарата — от 2,4 до 4,8 г, то есть 4–8 таблеток 2–3 раза в день.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7,2 г в день и наращивают дозу на 4,8 г через 3–4 дня — до максимума, 24 г, разделенных на 2–3 приема. Если положительный эффект достигнут, дозы прочих медикаментов аккуратно сокращают. Прием продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания, затем начинают постепенно снижать дозу. Резко отменять пирацетам таким больным нельзя во избежание рецидива.

При назначении Максотропила больным с почечной недостаточностью или пожилым пациентам требуется учитывать клиренс креатинина и постоянно мониторить работу почек. Пациентам с болезнями печени корректировать дозировку не нужно.

Бывает ли негативная реакция на Максотропил

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется таким образом:

●     очень частые — 1 или более случаев на 10 назначений;

●     частые — от 1 и более случаев на 100 назначений до более чем 1 на 10 назначений;

●     нечастые — от 1 и более случаев на 1000 назначений до более чем 1 случая на 100 назначений;

●     редкие — от 1 и более случаев на 10000 назначений до более чем 1 случая на 100 назначений;

●     очень редкие — 1 и менее случаев на 10000 назначений.

Когда распространенность побочных реакций невозможно оценить по имеющимся данным, употребяют выражение «частота неизвестна/неуточнена».

У пирацетама наблюдаются следующие возможные нежелательные эффекты:

●     Кровеносная и лимфатическая системы: кровоточивость — с неуточненной частотой.

●     Иммунитет: неспецифические обширные аллергические реакции, повышенная чувствительность — с неуточненной частотой.

●     Психическое состояние: нервозность — часто, депрессивные состояния — нечасто, перевозбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации — с неуточненной частотой.

●     Нервная система: гиперактивность — часто, сонливость — нечасто, нарушение координации и чувства баланса, головные боли, нарушения сна, непроизвольная дрожь, обострения эпилепсии — с неуточненной частотой.

●     Органы слуха и лабиринт: головокружение — с неуточненной частотой.

●     Сосудистая система: тромбофлебит, снижение артериального давления — редко.

●     Система пищеварения: абдоминальная боль, расстройство стула, тошнота, рвота — с неуточненной частотой.

●     Кожа и подлежащие ткани: зуд, высыпания, дерматит, отек Квинке — с неуточненной частотой.

●     Репродуктивная система: повышенная сексуальная возбудимость — с неизвестной частотой.

Также употребление пирацетама часто сопровождается появлением лишнего веса и нечасто — астеническим синдромом.

Что будет, если превысить дозу

Известные случаи передозировки пирацетама крайне редки. Так, при употреблении этого вещества в дозировке 75 г в день в форме раствора для перорального приема у пациента начались боли в брюшной полости и развилась кровавая диарея. Возможно, эти симптомы были вызваны значительной общей дозой сорбитола, входившего в состав данного лекарства.

Если произошла большая передозировка, пострадавшему необходимо промыть желудок или спровоцировать рвоту и вызвать «скорую помощь». Показана поддерживающая терапия, в некоторых ситуациях — гемодиализ, эффективность которого составляет в данном случае 50–60%. Антидота к пирацетаму не существует.


Можно ли комбинировать Максотропил с другими лекарствами

Согласно инструкции по применению Максотропила, 90% пирацетама выводится в неизменном виде. Поэтому вероятность изменений его действия из-за взаимодействия с другими веществами минимальна. Невелика и вероятность метаболических взаимодействий с иными медикаментами — это подтверждают специальные тесты на ингибирование. Ниже рассмотрим сведения о совместном действии с некоторыми препаратами, которые могут иметь значение при подборе терапии.

Йодсодержащие гормоны щитовидной железы

Прием пирацетама совместно с медикаментами этой группы — Тиреокомбом, Йодтироксом и другими — может привести к спутанности сознания, расстройствам сна, эмоциональной лабильности и гневливости.

Аценокумарол

Аценокумарол — антикоагулянт, антагонист витамина К1. Это действующее вещество препарата Синкумар. По результатам исследований, у пациентов с рецидивирующим тромбозом вен назначение пирацетама в дозировке 9,6 г в сутки не требует изменений режима дозирования аценокумарола. Однако пирацетам также снижает свертываемость крови — угнетает соединение тромбоцитов и высвобождение тромбоглобулина, уменьшает содержание на единицу массы фибриногена и факторов Виллебранда, снижает вязкость цельной крови и плазмы. Таким образом, при совместном употреблении этих двух препаратов антикоагулянтный эффект будет выше, чем при приеме одного аценокумарола.

Противосудорожные препараты

У больных эпилепсией, принимавших неизменные дозы противосудорожных лекарств — карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты, — пирацетам в количестве 20 г в сутки на протяжении четырех недель не влиял на концентрацию этих препаратов в кровоток и фактор общего действия активного вещества.

Алкоголь

Алкоголь при одновременном употреблении с пирацетамом не действовал на показатель насыщенности последнего в крови, а пирацетам в количестве 1,6 г не оказывал влияния на аналогичный фактор этанола.



Ограничения

Пирацетам снижает свертываемость крови, поэтому необходима особая осмотрительность при назначении его лицам, принимающим другие антикоагуляционные медикаменты и антиагреганты, послеоперационным больным, людям с риском кровотечения, геморрагическим синдромом, нарушениями постоянства состояния крови.

Так как из организма пирацетам выводят почки, требуется особое внимание при назначении Максотропила больным с почечной недостаточностью. Пациентам старшего возраста, которые принимают препарат длительными курсами, как правило, требуется мониторинг клиренса креатинина и коррекция схемы лечения в связи с его изменениями.

Если пациенту показан либо регулярно проводится гемодиализ, важно иметь в виду, что пирацетам проникает сквозь фильтры «искусственной почки».

Больным с диагнозом «кортикальная миоклония» не показано резкое прерывание лечения — оно чревато возвращением судорог.

Можно ли водить автомобиль

Так как Максотропил обычно принимают по причине наличия когнитивных нарушений, включая сложности с сосредоточением и скоростью оценки обстановки, во время лечения рекомендуют быть предельно осторожными за рулем и при прочей деятельности, связанной с повышенным риском. До окончательной стабилизации состояния лучше воздерживаться от нее, за исключением крайней необходимости.

Как хранить

Храните лекарство в темном месте, защищенном от влаги, при температуре не более 25С. Надежно прячьте от детей и домашних питомцев!

Сколько хранить

Пригоден к употреблению в течение двух лет. Не принимайте препарат с истекшим сроком годности: просроченные лекарства неэффективны и могут навредить.

Как купить

Чтобы приобрести препарат, понадобится рецепт.

для медицинских и фармацевтических работников
Инструкция